EXCIPIENTE EMOLIENTE LAVABLE Composición

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL<br />

NOMBRE: <strong>EXCIPIENTE</strong> <strong>EMOLIENTE</strong> <strong>LAVABLE</strong><br />

<strong>Composición</strong>:<br />

Alcohol Cetílico 15 %<br />

Lanolina Anhidra 15 %<br />

Tween 80 ® 2,5 %<br />

Nipagin Sódico 0,2 %<br />

Agua destilada, c.s.p. 100 g<br />

Forma Farmacéutica: Emulsión O/W<br />

Material y Equipos:<br />

Balanza, vidrio de reloj, espátula, vaso de precipitados, varilla, probeta, sistema de<br />

baño de agua.<br />

Método de Elaboración:<br />

- Pesar los componentes según PN/L//OF/001/01.<br />

- En un vaso de precipitados colocar los ingredientes de la fase oleosa de la emulsión<br />

(Alcohol Cetílico, Lanolina y Tween 80 ® ) y fundir en un baño a una temperatura de<br />

70ºC – 80ºC.<br />

- En otro vaso calentar a la misma temperatura la fase acuosa (agua destilada y Nipagin<br />

sódico).<br />

- Cuando la fase oleosa esté fundida, retirar ambos vasos del baño y adicionar poco a<br />

poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitación continua.<br />

- Continuar con agitación hasta que la emulsión alcance la temperatura ambiente y<br />

adquiera consistencia de crema.<br />

Bibliografía:<br />

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Formulario Farmacéutico. Volumen I.<br />

Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 1995. p. 187.<br />

Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario básico de medicamentos magistrales. Valencia:<br />

Distribuciones El Cid; 2001. p. 237-238.<br />

Ruiz Rubio L, Valero Serrano R, Vidal Aliaga JL. Excipientes básicos en Formulación Magistral.<br />

Alicante: Colegio Oficial de Farmacéuticos de la provincia de Alicante; 1995. p. 48-49.<br />

1

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Controles analíticos:<br />

Caracteres organolépticos: Emulsión O/W de consistencia cremosa.<br />

Verificación del peso.<br />

Material de acondicionamiento necesario:<br />

Tarros o tubos de plástico.<br />

Información al paciente:<br />

2<br />

<strong>EXCIPIENTE</strong> <strong>EMOLIENTE</strong> <strong>LAVABLE</strong><br />

Condiciones de conservación:<br />

Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz, y en lugar fresco<br />

y seco.<br />

Caducidad: 3 meses<br />

Elaborado por: Fecha:<br />

Aprobado por: Fecha: