Este documento proporciona información sobre la manipulación segura de citostáticos. Describe las áreas de preparación, incluidas las zonas semilimpia y limpia, y la cabina de seguridad biológica. También detalla normas para el trabajo en la cabina, como el uso de equipos de protección personal, la limpieza y desinfección, y la técnica de preparación para evitar la formación de aerosoles y el contacto con los medicamentos. Además, ofrece pautas sobre la indumentaria de trabajo y el orden correcto
1. Manipulació n de Citostáticos
Manipulación Citostá
Citostáticos
Manipulación de Citost áticos
• Ingestión
• Inhalación
• Absorción dérmica
Unidad de enfermería pediátrica onco-hematológica
enfermerí pediá onco-hematoló
Hospital San Juan de Dios de Barcelona
Manipulació
Manipulación de Citostáticos
Citostá
Manipulació n de Citostáticos
• Preparación
• Transporte
• Administración
• Tratamiento de excretas
La formación del personal manipulador es un aspecto clave
Preparación de Citostáticos
Preparació Citostá Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá
ÁREA DE PREPARACIÓN ÁREA DE PREPARACIÓN
Dividida en dos zonas:
• Necesidades mínimas: •Zona semilimpia (precámara)
– Zona separada físicamente del resto del servicio. •Acceso restringido
Preferiblemente ubicada en el servicio de Farmacia •Almacén
– Sin recirculación de aire, ni aire acondicionado ambiental •Lavado de manos
– Cabina de seguridad biológica (CSB) •Vestuario
– Acceso limitado a personal autorizado y adecuadamente
•Zona limpia (cámara)
señalizada
– Paredes y techo con esquinas redondeadas y pintura •Cabina de seguridad biol ógica
plastificada de fácil limpieza. •Zona de ambiente controlado
– Dos habitaciones separadas con gradiente de presión •Unidades de expulsi ón de aire
– Presión negativa en la zona donde se encuentra la CSB estéril
•Filtro HEPA (High efficiency
particulate air)
•Evitar la acumulación de polvo
1
2. Preparaci ón de Citost áticos Preparació n de Citostáticos
NORMAS DE TRABAJO EN LA CABINA DE SEGURIDAD BIOL ÓGICA NORMAS DE TRABAJO EN LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA
Manipular los medicamentos en la parte
Cabina en funcionamiento las
central de la CSB a una distancia de 20 cm
24 horas del día los 7 días de
o más del extremo exterior de la misma
la semana.
En caso de desconexió n, debe
estar en funcionamiento como La entrada y salida de los brazos,en
mínimo 20 minutos antes de direcció n paralela a la superficie de trabajo,
iniciar la sesión del trabajo. evitar movimientos bruscos en el interior de
la CSB
En el interior de la CSB
introducir ú nicamente el
material imprescindible,
El material y objetos necesarios dispuestos
distribuido de manera que no
en los laterales
obstaculice el flujo de aire.
Colocar dentro de la CSB un
contenedor para desechar No introducir papeles, cartones u otros
agujas . materiales que desprendan partículas de
polvo
Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá
NORMAS DE TRABAJO EN LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA NORMAS GENERALES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CABINA
1. El ventilador de la cabina estará
Controles de funcionando
mantenimiento por una
empresa especializada 2. Utilizar tejidos estériles de un solo uso,
humedecidos con solució n desinfectante
(alcohol 70º )
Trabajo continuado en la 3. Limpieza con agua jabonosa y aplicación
CSB no superior a 2 posterior de un desinfectante (alcohol
horas. 70º):
• No verter agua ni otros líquidos
directamente en la zona de trabajo,
Por cada 2 horas de trabajo limpiar con la ayuda de trapos húmedos
continuado en la CSB • Con una gasa estéril y guantes se
descansar 15 minutos. realizará el arrastre siguiendo el sentido
del flujo del aire y desde las áreas de
menor a mayor contaminación.
Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá
NORMAS GENERALES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CABINA NORMAS GENERALES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CABINA
• Lalimpieza y desinfección deberá 4. No mojar el filtro HEPA
realizarse en los siguientes casos: mientras se limpia la cabina.
Antes de comenzar cualquier trabajo
en la cabina
5.Durante la limpieza de la
Una vez finalizado el trabajo en la zona contaminada se llevará
cabina bata protectora y guantes de
Siempre que cambie el programa de látex de un solo uso.
trabajo
En caso de producirse derrames 6. Todo el material utilizado
Antes de realizar un test de control en la limpieza deberá
mecánico o bioló gico en la zona considerarse residuo
de trabajo . contaminado
2
3. PREPARACIÓ
PREPARACIÓ N DE CITOSTÁTICOS
CITOSTÁ
NORMAS PARA UNA CORRECTA MANIPULACIÓN
No comer ni beber dentro de la
unidad de elaboración.
No utilizar maquillaje facial,
laca de uñas, laca o gomina
Preparación de Citostáticos
Preparació Citostá
No almacenar comida ni en el pelo. NORMAS PARA UNA CORRECTA MANIPULACIÓN
bebida en el área de trabajo
• De forma temporal:
No mascar chicle. No fumar – Las embarazadas y madres lactantes
– Durante el periodo en que el personal (hombre o
mujer) planee un embarazo
En las operaciones de
Establecer turnos de
recepción y almacenamiento – Trabajador/a que ha sufrido un accidente con un
de medicamentos citostáticos
rotación del personal que el personal debe llevar citostático y está en estudio
trabaja en la Unidad. guantes para evitar la
exposició n – Trabajador/a con patología transitoria susceptible
En caso de corte de luz o de empeorar con el contacto con citostáticos
anomal ía en la CSB, No llevar relojes, anillos,
colocar inmediatamente la pulseras u otros objetos
que puedan romper los
tapa y comunicar la guantes durante la
incidencia al responsable manipulación
de la unidad de citost áticos
Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá
Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá INDUMENTARIA DE TRABAJO
NORMAS PARA UNA CORRECTA MANIPULACIÓN Gorro: Todo el personal que trabaje en el área de
la CSB debe llevar puesto el gorro para minimizar
el número de partí culas en suspensión. Éste debe
• De forma permanente: ser de un solo uso y de un material que no
desprenda part ículas
– Alérgicos a los agentes citost áticos y/o con
patología dermatológica importante
– Mujeres con antecedentes de abortos en edad Mascarilla: No es imprescindible utilizar
mascarilla de protección respiratoria (MPR) si se
fértil y con voluntad de reproducción trabaja en CSB, pero sí se recomienda en caso de
– Personas que trabajen con radiaciones ionizantes derrame y en áreas donde no hay CSB.
debido al efecto siné rgico entre ambos agentes
– Personal que previamente haya recibido Bata: El personal que trabaja en la unidad llevará
tratamientos citostáticos o inmunosupresores bata protectora de un solo uso y cerrada por
delante, la bata debe ser lo suficientemente larga
– Inmunodeprimidos (hasta la rodilla), atada al cuello, de manga larga
con puños el ásticos ajustados e impermeable por
delante. Si existe exposición, se debe cambiar
inmediatamente
Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá
INDUMENTARIA DE TRABAJO INDUMENTARIA DE TRABAJO
Guantes:
La permeabilidad dependerá del tipo de Calzos o zuecos exclusivos/polainas:
medicamento, del tiempo de contacto, del grosor, Es necesario su empleo para trabajar en
del material y de la integridad del guante zonas limpias, es decir, en la zona de la
Materiales que se pueden utilizar son nitrilo, unidad donde está ubicada la CSB.
poliuretano y neopreno, entre otros. Tambi én deben utilizarse cuando se
produzca un derrame.
Los guantes deben ser sin polvo
Cambio de guantes cada 30-60 minutos de
trabajo continuado en la CBS o siempre que haya
salpicaduras o rotura accidental.
Doble guante obligatorio, en la preparación de Gafas protectoras: Se utilizarán en los
carmustina o tiotepa. Para el resto de citostáticos, casos de limpieza a fondo de la CSB o
se recomienda por su efecto protector. Colocar el
en derrames. Las gafas deben tener
primer par de guantes por debajo de la bata y el
segundo par por encima de los puños de ésta. protecci ón lateral y tienen que poder
utilizarse por encima de gafas normales
Se deben lavar las manos con agua y jabón antes
de ponerse los guantes y después de quitarlos
3
4. Preparació n de Citostáticos Preparació n de Citostáticos
ORDEN DE COLOCACIÓN DE LA INDUMENTARIA DE TRABAJO ORDEN DE COLOCACIÓN DE LA INDUMENTARIA DE TRABAJO
1º Colocaci ón de calzos o zuecos
exclusivos / polainas 3º Lavado de manos y antebrazos
con jabón antiséptico
4º Primer par de guantes
2º Colocaci ón de gorro y mascarilla
(opcional)
Preparació n de Citostáticos Preparació n de Citostáticos
ORDEN DE COLOCACIÓN DE LA INDUMENTARIA DE TRABAJO ORDEN DE RETIRADA DE LA INDUMENTARIA DE TRABAJO
1º Retirada del segundo par de
5º Bata de citostá ticos guantes
6º Segundo par de guantes
2º Retirada de la bata de
(dentro de la CSB)
citostá ticos
Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá
ORDEN DE RETIRADA DE LA INDUMENTARIA DE TRABAJO ORDEN DE RETIRADA DE LA INDUMENTARIA DE TRABAJO
3 º Retirada del primer par de 5º Retirada del gorro y mascarilla
guantes (opcional)
4 º Lavado de manos y antebrazos 6º Retirada de los calzos o zuecos
con jabón antisé ptico exclusivos / polainas
4
5. Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá
TÉCNICA DE PREPARACIÓN: MATERIALES TÉCNICA DE PREPARACIÓN: MATERIALES
1.Jeringas : 3.Agujas:
De mayor capacidad que el volumen de l íquido • Agujas unidas a un filtro hidró fobo de
a inyectar con objeto de mantener siempre en el 0,22 µm que impide la creación de presi ón
vial una presión negativa positiva dentro del vial, actúa reteniendo
El tamaño de las jeringas,adecuado para no las partículas de líquido y polvo, y evita la
ocupar más de las ¾ partes de su capacidad. emisió n de aerosoles.
2.Equipos intravenosos:
•Sistemas aguja-filtro-válvula: son
Las jeringas y los equipos IV deben ser de cono igualmente sistemas de venteo en los que
luer-lock. no es necesario trabajar con doble aguja;
La colocación del equipo de administración en estos sistemas integran el punzón spike y
caso de perfusi ón intravenosa o la eliminació n el filtro de venteo en un mismo dispositivo,
de las burbujas de aire, debe realizarse antes manteniendo las presiones igualadas en
de adicionar el citostático al fluido endovenoso. todo momento.
Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá
Preparació
Preparació n de Citostáticos
Citostá TÉCNICA DE PREPARACIÓN: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES Y CONTACTO
TÉCNICA DE PREPARACIÓN: MATERIALES
•Aguja:
4. Gasas y paños estériles, papel
Se introduce con el bisel hacía arriba
absorbente en un ángulo de 45 º hasta la mitad
5. Contenedores para jeringas y agujas del bisel.
usadas
6. Bolsa impermeable para los residuos
7. Contenedor de líquidos •A continuación se coloca la aguja
en un ángulo de 90 º y se introduce
en el vial.
Preparació n de Citost áticos Preparació n de Citostáticos
T ÉCNICA DE PREPARACIÓ N: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES Y
TÉCNICA DE PREPARACIÓN: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES Y CONTACTO
CONTACTO
•Liquido reconstituyente:
Se evitará la sobrepresión en el interior del
vial para prevenir la formació n de aerosoles
utilizando para ello los filtros hidró fobos. •No se saca la aguja ni se separa de la
jeringa
Si no es posible el uso de estos filtros,
aplicaremos la té cnica de la presión
negativa . • La agitación debe hacerse de forma
circular y suavemente, sujetando
cuidadosamente vial, jeringa y aguja
Antes de retirar la aguja, para evitar la
formaci ón de aerosoles, extraer una
peque ña porció n de aire para crear una
presión negativa en el interior del vial.
5
6. Preparación de Citostáticos
Preparació Citostá Preparació n de Citost áticos
T ÉCNICA DE PREPARACIÓ N: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES Y
CONTACTO T ÉCNICA DE PREPARACIÓ N: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES Y
CONTACTO
•Extraer líquido del vial: se extrae un poco de aire, se invierte el vial, colocándolo boca
abajo, se extrae l íquido del vial procurando que no entre aire. Una vez extraí do el
l íquido, se elimina el aire y se ajusta la dosis, extrayendo a continuación la aguja y la
Algunos de estos sistemas adem ás de permitir la adición del fármaco,
jeringa de una sola vez. también sirven como líneas de purgado con suero minimizando el riesgo
de contaminación en la zona de administración
•Inyección del fluido dentro del contenedor de infusión: se dispone en la
actualidad de sistemas carentes de agujas con el fin de evitar pinchazos durante la
preparación del fármaco.
Preparació n de Citostáticos Preparaci ón de Citost áticos
TÉCNICA DE PREPARACIÓN: EVITAR LA FORMACIÓ N DE AEROSOLES T ÉCNICA DE PREPARACIÓ N: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES
2. SI EL CITOSTÁTICO SE PRESENTA EN AMPOLLA
1. SI EL CITOST ÁTICO SE PRESENTA EN VIAL
• La apertura se realizará tras asegurarse
• Desinfección del tapón con alcohol 70º dej ándolo evaporar que no queda producto en el cuello ni en la
cabeza de la ampolla.
• Utilizar una gasa estéril empapada en el
• Introducir la aguja en un ángulo de 45º con la superficie del tapón, alcohol 70º que cubra el cuello de la
el bisel hacia arriba. Cuando haya penetrado la mitad del bisel la ampolla para evitar posibles heridas y
aguja se dispondrá perpendicular al tap ón siguiendo una técnica salpicaduras y disminuir la aerosolizaci ón
que mantenga siempre una presión negativa en el interior del vial
• Evitar la sobrepresión en el interior del vial (formación de
aerosoles) utilizando filtros de venteo provistos de membrana
hidr ófoba con poros de 0,22 micras.
• Abrir la ampolla en dirección contraria al
operador
• Cuando se disuelve polvo liofilizado contenido en viales, el
diluyente debe ser introducido lentamente por la pared de la
ampolla para humedecer lentamente el polvo y prevenir la
formaci ón de polvo
Preparaci ón de Citost áticos TRANSPORTE HOSPITALARIO DE CITOSTÁTICOS
CITOSTÁ TICOS
TÉCNICA DE PREPARACIÓN: EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES
•Los citostáticos deben protegerse en
3. SI EL CITOSTÁTICO SE PRESENTA EN FORMA ORAL envases impermeables que eviten las fugas
en caso de rotura o derrame
Deben usarse guantes para manipular comprimidos y
cápsulas de medicamentos citostáticos • Los puntos de inyecci ón del medicamento a
los envases de fluido intravenoso donde se
ha disuelto deben sellarse tras su adició n o
Deben tomarse enteros, no fraccionados ni reconstitución
triturarlos. En caso necesario debe realizarse en la
cabina de seguridad biológica e introducirlos • Cuando el citostático se dispense en
previamente en una bolsa de plástico para evitar la jeringa deben utilizarse las que presenten
formación de polvo. ajustes Luer-Lock, que permiten su cierre
hermé tico mediante tapones de plá stico
Si se presenta en forma de suspensión, se • No deben emplearse sistemas como el tubo
administra utilizando un vaso o con jeringa neumático por el riesgo de contaminació n
que supone la rotura accidental
Hay que limpiar adecuadamente tanto el área
como los útiles usados • No deben transportarse junto a
Tanto el material usado para la limpieza como el medicamentos de otro tipo
resto de preparaciones no utilizado se consideran • El contenedor debe indicar claramente la
residuo citostático naturaleza de su contenido
6
7. TRANSPORTE HOSPITALARIO DE CITOSTÁTICOS
CITOSTÁTICOS Administraci ón de Citostáticos
ADMINISTRACIÓ N ENDOVENOSA
Citostático perfectamente identificado:
• Nombre, apellidos, número de historia clínica,
servicio, ubicación
Cuando se va a administrar por vía
intravenosa un medicamento citostático, el
• Contenido de la preparación (medicamento,
personal sanitario debe utilizar guantes,
dosis, volumen final, tipo de suero, tiempo y vía análogos a los utilizados en la preparaci ón
de administración) de estos medicamentos, sin olvidar el lavado
de manos antes y después de su uso.
• Datos de la preparación (fecha de
administración y de caducidad, y hora)
• Condiciones de conservació n
Administració
Administración de Citostáticos
Citostá Administració
Administraci ón de Citostáticos
Citostá
ADMINISTRACIÓ N ENDOVENOSA
ADMINISTRACIÓ ADMINISTRACIÓ
ADMINISTRACIÓ N ENDOVENOSA
Para evitar el riesgo de accidentes
(caídas y roturas, goteo de
conexiones..) en la medida de lo
posible se evitar á el uso de botellas
de vidrio. Antes de administrar la solució n de
medicamento citostático, se colocará
Se recomienda el uso de conexiones un paño absorbente (plastificado por
luer -lock y purgar el sistema con su parte interior) alrededor de la vía
suero fisiológico para evitar la de administración de citost ático para
contaminación con el agente evitar la posible contaminación de
citostático. ropa, mobiliario ....
Para eliminar la burbuja de aire de la
jeringa y la purga del sistema de
infusión se utilizará una gasa u otro
material absorbente, humedecido en
alcohol 70 º u otro antis éptico, en
donde se recoger á la solución de
medicamento que pueda ser vertida.
Tratamiento de excretas Tratamiento de excretas
El procedimiento idóneo de
eliminación debería ser el mismo que
para el resto de los residuos
citotóxicos pero cuando esto no sea
posible se deberá diluir con
Las excretas se deben considerar abundante agua y ser eliminados por
peligrosas al menos 48 horas el desagüe.
después de finalizar el
tratamiento, aunque este periodo
puede ser variable dependiendo
del f ármaco.
El personal sanitario adoptará medidas de
protección en su eliminació n (guantes y
bata) para evitar la contaminació n.
Cuando éstas sean utilizadas para la
realización de pruebas anal íticas, la
recogida, almacenamiento y manipulació n
se deberá realizar con especial protecció n
y deberán estar correctamente
identificados.
7
8. Tratamiento de excretas Actuació
Actuación en caso de exposición
exposició
La ropa de cama que ha estado en contacto
con el paciente y sus excretas también ha de Si la exposición al fármaco se ha producido
ser considerada material contaminado y, por s ólo en el equipo de protecció n, sin que haya
tanto, deberá recibir un tratamiento diferente contacto cutáneo, se deben quitar los guantes
y toda la ropa contaminada y tirarla siguiendo
al convencional:
las recomendaciones de los residuos
•Volumen escaso se recomienda la utilización citost áticos; a continuación se deben lavar las
de material de un solo uso manos, inmediatamente con agua y jab ón
• Volumen importante se recomienda
recogerla en bolsas lavables y transportarlas
hasta la lavanderí a, contenidas en bolsas
impermeables debidamente identificadas. Una
vez en la lavandería, ser á necesario efectuar En caso de que se produzca contacto cutáneo,
un prelavado antes de ser sometidas al ciclo se deben lavar las manos de forma cuidadosa
de lavado convencional. con abundante agua y jabón suave durante 10
minutos; adem ás, un especialista debe
examinar la zona expuesta si se ha producido
irritaci ón o laceraci ón del área afectada
Actuació
Actuación en caso de exposición
exposició Actuació
Actuación en caso de exposición
exposició
Si la exposición ha sido a mitomicina C, para
el lavado se empleará bicarbonato sódico 1M
En el caso de que se
produzca un corte con
aguja o vidrio se debe lavar
la zona con abundante
jab ón y agua tibia, y si se
trata de una herida
profunda, debe examinarla
Exposición ocular accidental, lavar los ojos un especialista
con agua abundante durante 15 minutos,
aplicar una solución de cloruro sódico 0,9%; si
la persona utiliza lentes de contacto, quitarlas
inmediatamente y lavarse los ojos seg ún lo
indicado, acudir a un especialista en
oftalmología
Actuación en caso de derrame
Actuació Actuació n en caso de derrame
Dentro de la cabina:
•Mantener conectado el flujo de la cabina
•Ponerse la indumentaria protectora
•Aproximar a la cabina el contenedor de
citost áticos.
•Cubrir el producto derramado con gasas
humedecidas en alcohol de 70º
•Con ayuda de gasas, retirar los residuos y
depositarlos en una bolsa de plástico.
•Si la superficie de trabajo es agujereada se
debe levantar para poder realizar la limpieza de
la parte inferior.
•Limpiar después varias veces la cabina con
alcohol de 70º.
Es importante disponer de un Kit de derrame ubicado en las
diferentes unidades donde se administren citostáticos así como •Tirar la ropa utilizada en el contenedor de
en farmacia. El Kit debe ser fácilmente localizable y todo el citost áticos.
personal que manipula citostáticos debe estar informado de su •Si el derrame ha afectado al filtro HEPA, se
ubicación. deberá interrumpir el trabajo en la cabina hasta
que se cambie el filtro
8
9. Actuació
Actuació n en caso de derrame
Fuera de la cabina:
• Ponerse la indumentaria protectora
• Aproximar a la zona del derrame el contenedor de
citost áticos.
• Evitar la formación de aerosoles, los lí quidos se
deben recoger con paños absorbentes y los sólidos
y polvo con gasas humedecidas en alcohol de 70º.
• Con ayuda de un pa ño , retirar los restos de viales
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCI Ó N
o envases que pueda haber;
• Retirar los productos con ayuda de un recogedor y
una escoba de un solo uso.Introducir los residuos
en doble bolsa de plástico.
• Los productos recogidos se tratar án de acuerdo a
las normas establecidas para residuos citostáticos.
• Limpiar el área afectada progresivamente desde la
zona menos contaminada hacia la m ás
contaminada. Lavar la zona tres veces con una
solución de detergente alcalino y después con agua
limpia.
9