Adalgur N® - Angelini
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<strong>Adalgur</strong> <strong>N®</strong><br />
Paracetamol<br />
Tiocolquicosido<br />
Composição<br />
Paracetamol (DCI) ... 500 mg<br />
Tiocolquicosido ... 2 mg<br />
Excipientes... ..q.b.p. .. 1 comprimido<br />
Forma Farmacêutica<br />
Caixas com 20 e 50 comprimidos.<br />
Categoria Fármaco-Terapêutica<br />
2.3.2<br />
Associação de um analgésico e antipirético, com um relaxante muscular.<br />
Desta forma, consegue-se eliminar a dor e a contractura em numerosos processos clínicos,<br />
quando estes factores se sobrepõem.<br />
Titular da autorização de introdução no mercado<br />
ANGELINI FARMACÊUTICA, LDA<br />
Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso<br />
1495-072 ALGÉS<br />
Indicações<br />
Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas de origem músculo-esquelética<br />
Tratamento complementar de contracturas musculares em reumatologia<br />
Contra-Indicações e Efeitos secundários<br />
Contra-indicações<br />
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.<br />
Está contra-indicado em casos de doença hepática grave.<br />
Não administrar em caso de paralisia flácida ou hipotonia muscular.<br />
Está contra indicado em crianças menores de 10 anos.<br />
O paracetamol está contra-indicado em indivíduos portadores de manifesta perturbação renal, salvo<br />
indicação clínica.
Efeitos secundários<br />
Os efeitos adversos são, geralmente, pouco frequentes, mas podem ser importantes em alguns<br />
casos, particularmente relacionados com o paracetamol.<br />
Hepatotoxicidade com doses altas ou tratamentos prolongados.<br />
Raramente, podem aparecer erupções cutâneas e alterações sanguíneas (trombocitopénia,<br />
pancitopénia, neutropénia, agranulocitose e anemia hemolítica). Também foi descrito o<br />
aparecimento de pancreatite, febre, hipoglicémia e icterícia.<br />
Excepcionalmente, gastralgias e diarreias.<br />
Interacções Medicamentosas e Outras<br />
O <strong>Adalgur</strong> N pode aumentar a toxicidade do cloranfenicol.<br />
O <strong>Adalgur</strong> N pode potenciar o efeito dos anticoagulantes. No entanto, em caso de tratamento<br />
com anticoagulantes orais, pode tomar <strong>Adalgur</strong> N, ocasionalmente, como analgésico de eleição.<br />
Não se recomenda a administração simultânea de <strong>Adalgur</strong> N com aspirina, salicilatos ou<br />
ainti-inflamatórios não esteróides. O emprego simultâneo de diflunisal com <strong>Adalgur</strong> N aumenta<br />
o risco de hepatotoxicidade. A resposta analgésica esperada deste medicamento altera-se pela<br />
administração de barbitúricos. O efeito do <strong>Adalgur</strong> N é inibido pela administração de<br />
colestipol, colestiramina e estrogénios. A isoniazida reforça a capacidade hepatotóxica do<br />
<strong>Adalgur</strong> N.<br />
Os seguintes valores laboratoriais podem estar aumentados: transaminases plasmáticas, fosfatase alcalina,<br />
amoníaco, creatinina, lactatodesidrogenase e ureia. O <strong>Adalgur</strong> N pode causar interferências na<br />
determinação da glucose e do ácido úrico no sangue e da metadrenalina e do ácido úrico na urina..<br />
Precauções Especiais de Utilização.<br />
Não exceder a dose máxima recomendada por dia.<br />
Aconselha-se a consulta ao médico em tratamentos de mais de 3 dias.<br />
Deve evitar-se o tratamento concomitante com fármacos que tenham acção potencialmente<br />
hepatotóxica. Não associar ao consumo de bebidas alcoólicas.<br />
Efeitos em Grávidas, Lactentes, Crianças, Idosos e Doentes com Patologias Especiais<br />
Gravidez<br />
Há relatos de efeitos malformativos do tiocolquicosido em estudos em animais. Não há estudos<br />
adequados em mulheres grávidas.<br />
Assim, não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez e, mais<br />
concretamente, durante os primeiros três meses da mesma, porque não foi estabelecida a sua
segurança para o embrião ou feto. O consumo deste medicamento durante a gravidez deve ser<br />
vigiado pelo médico, que deve avaliar a relação benefício-risco da sua prescrição.<br />
Aleitamento<br />
Existe passagem para o leite pelo que é <strong>Adalgur</strong> N é desaconselhado na mulher a amamentar.<br />
Idosos<br />
Não é necessária qualquer precaução especial de utilização em idosos.<br />
Doentes com outras patologias<br />
Em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal, anemia, afecções cardíacas ou pulmonares,<br />
evitar tratamentos prolongados. Em caso de administração prolongada, estes doentes devem ser<br />
monitorizados clinicamente.<br />
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas<br />
Não foram registadas alterações.<br />
Excipientes<br />
Amido de milho<br />
Hidroxipropilcelulose<br />
Carboximetilamido<br />
Estearato de magnésio<br />
Talco<br />
Posologia<br />
Adultos:<br />
-1 a 2 comprimidos, 3 ou 4 vezes por dia.<br />
Não exceder a toma de 8 comprimidos/24 horas.<br />
O uso do medicamento não é recomendado em crianças.<br />
A administração de <strong>Adalgur</strong> N está indicada nos sintomas dolorosos, estados febris e de<br />
contractura. À medida que estes sintomas desaparecerem, deve suspender-se a medicação.<br />
Modo e via de administração<br />
Via oral.
Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e ou intoxicação<br />
A sintomatologia por sobredose inclui náuseas, vómitos, anorexia, dor abdominal, diarreia. Se<br />
ingeriu uma sobredose (mais de 6 g de paracetamol numa só toma, equivalente a 12<br />
comprimidos em adultos ou mais de 100 mg/kg em crianças), deve dirigir-se ao hospital ainda<br />
que não haja sintomas, já que estes, geralmente muito graves, começam a manifestar-se ao<br />
terceito dia após a ingestão da sobredose.<br />
O tratamento inclui:<br />
• Lavagem gástrica ou indução do vómito<br />
• Administração oral de carvão activado<br />
• Hemodiálise<br />
• Administração de acetil-cisteína em doses adequadas.<br />
O utente deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveis<br />
detectados e que não constem neste folheto informativo.<br />
O utente deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou no recipiente.<br />
Data da revisão do folheto<br />
Janeiro 2005