Adalgur N® - Angelini

<strong>Adalgur</strong> <strong>N®</strong><br />

Paracetamol<br />

Tiocolquicosido<br />

Composição<br />

Paracetamol (DCI) ... 500 mg<br />

Tiocolquicosido ... 2 mg<br />

Excipientes... ..q.b.p. .. 1 comprimido<br />

Forma Farmacêutica<br />

Caixas com 20 e 50 comprimidos.<br />

Categoria Fármaco-Terapêutica<br />

2.3.2<br />

Associação de um analgésico e antipirético, com um relaxante muscular.<br />

Desta forma, consegue-se eliminar a dor e a contractura em numerosos processos clínicos,<br />

quando estes factores se sobrepõem.<br />

Titular da autorização de introdução no mercado<br />

ANGELINI FARMACÊUTICA, LDA<br />

Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso<br />

1495-072 ALGÉS<br />

Indicações<br />

Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas de origem músculo-esquelética<br />

Tratamento complementar de contracturas musculares em reumatologia<br />

Contra-Indicações e Efeitos secundários<br />

Contra-indicações<br />

Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.<br />

Está contra-indicado em casos de doença hepática grave.<br />

Não administrar em caso de paralisia flácida ou hipotonia muscular.<br />

Está contra indicado em crianças menores de 10 anos.<br />

O paracetamol está contra-indicado em indivíduos portadores de manifesta perturbação renal, salvo<br />

indicação clínica.

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Efeitos secundários<br />

Os efeitos adversos são, geralmente, pouco frequentes, mas podem ser importantes em alguns<br />

casos, particularmente relacionados com o paracetamol.<br />

Hepatotoxicidade com doses altas ou tratamentos prolongados.<br />

Raramente, podem aparecer erupções cutâneas e alterações sanguíneas (trombocitopénia,<br />

pancitopénia, neutropénia, agranulocitose e anemia hemolítica). Também foi descrito o<br />

aparecimento de pancreatite, febre, hipoglicémia e icterícia.<br />

Excepcionalmente, gastralgias e diarreias.<br />

Interacções Medicamentosas e Outras<br />

O <strong>Adalgur</strong> N pode aumentar a toxicidade do cloranfenicol.<br />

O <strong>Adalgur</strong> N pode potenciar o efeito dos anticoagulantes. No entanto, em caso de tratamento<br />

com anticoagulantes orais, pode tomar <strong>Adalgur</strong> N, ocasionalmente, como analgésico de eleição.<br />

Não se recomenda a administração simultânea de <strong>Adalgur</strong> N com aspirina, salicilatos ou<br />

ainti-inflamatórios não esteróides. O emprego simultâneo de diflunisal com <strong>Adalgur</strong> N aumenta<br />

o risco de hepatotoxicidade. A resposta analgésica esperada deste medicamento altera-se pela<br />

administração de barbitúricos. O efeito do <strong>Adalgur</strong> N é inibido pela administração de<br />

colestipol, colestiramina e estrogénios. A isoniazida reforça a capacidade hepatotóxica do<br />

<strong>Adalgur</strong> N.<br />

Os seguintes valores laboratoriais podem estar aumentados: transaminases plasmáticas, fosfatase alcalina,<br />

amoníaco, creatinina, lactatodesidrogenase e ureia. O <strong>Adalgur</strong> N pode causar interferências na<br />

determinação da glucose e do ácido úrico no sangue e da metadrenalina e do ácido úrico na urina..<br />

Precauções Especiais de Utilização.<br />

Não exceder a dose máxima recomendada por dia.<br />

Aconselha-se a consulta ao médico em tratamentos de mais de 3 dias.<br />

Deve evitar-se o tratamento concomitante com fármacos que tenham acção potencialmente<br />

hepatotóxica. Não associar ao consumo de bebidas alcoólicas.<br />

Efeitos em Grávidas, Lactentes, Crianças, Idosos e Doentes com Patologias Especiais<br />

Gravidez<br />

Há relatos de efeitos malformativos do tiocolquicosido em estudos em animais. Não há estudos<br />

adequados em mulheres grávidas.<br />

Assim, não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez e, mais<br />

concretamente, durante os primeiros três meses da mesma, porque não foi estabelecida a sua

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segurança para o embrião ou feto. O consumo deste medicamento durante a gravidez deve ser<br />

vigiado pelo médico, que deve avaliar a relação benefício-risco da sua prescrição.<br />

Aleitamento<br />

Existe passagem para o leite pelo que é <strong>Adalgur</strong> N é desaconselhado na mulher a amamentar.<br />

Idosos<br />

Não é necessária qualquer precaução especial de utilização em idosos.<br />

Doentes com outras patologias<br />

Em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal, anemia, afecções cardíacas ou pulmonares,<br />

evitar tratamentos prolongados. Em caso de administração prolongada, estes doentes devem ser<br />

monitorizados clinicamente.<br />

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas<br />

Não foram registadas alterações.<br />

Excipientes<br />

Amido de milho<br />

Hidroxipropilcelulose<br />

Carboximetilamido<br />

Estearato de magnésio<br />

Talco<br />

Posologia<br />

Adultos:<br />

-1 a 2 comprimidos, 3 ou 4 vezes por dia.<br />

Não exceder a toma de 8 comprimidos/24 horas.<br />

O uso do medicamento não é recomendado em crianças.<br />

A administração de <strong>Adalgur</strong> N está indicada nos sintomas dolorosos, estados febris e de<br />

contractura. À medida que estes sintomas desaparecerem, deve suspender-se a medicação.<br />

Modo e via de administração<br />

Via oral.

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Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e ou intoxicação<br />

A sintomatologia por sobredose inclui náuseas, vómitos, anorexia, dor abdominal, diarreia. Se<br />

ingeriu uma sobredose (mais de 6 g de paracetamol numa só toma, equivalente a 12<br />

comprimidos em adultos ou mais de 100 mg/kg em crianças), deve dirigir-se ao hospital ainda<br />

que não haja sintomas, já que estes, geralmente muito graves, começam a manifestar-se ao<br />

terceito dia após a ingestão da sobredose.<br />

O tratamento inclui:<br />

• Lavagem gástrica ou indução do vómito<br />

• Administração oral de carvão activado<br />

• Hemodiálise<br />

• Administração de acetil-cisteína em doses adequadas.<br />

O utente deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveis<br />

detectados e que não constem neste folheto informativo.<br />

O utente deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou no recipiente.<br />

Data da revisão do folheto<br />

Janeiro 2005