ALBUMINA - LINEAR CHEMICALS

FUNDAMENTO<br />

El método 1 está basado en la unión específica del verde de<br />

bromocresol (VBC), un colorante aniónico, y la proteína a un pH<br />

ácido con el consiguiente desplazamiento del espectro de<br />

absorción del complejo. La intensidad del color formado es<br />

proporcional a la concentración de albúmina en la muestra.<br />

pH 4,3<br />

VBC + Albúmina Complejo VBC-albúmina<br />

COMPOSICION DE LOS REACTIVOS<br />

R1 Reactivo albúmina. Tampón succinato 75 mmol/L pH 4,2,<br />

VBC 0,12 mmol/L, tensioactivo 2 g/L (p/v).<br />

CAL Patrón de Albúmina. Albúmina sérica bovina 5 g/dL (50 g/L).<br />

El valor de concentración es trazable al Material de<br />

Referencia Certificado 927c.<br />

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD<br />

Conservar a 2-8ºC.<br />

Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de<br />

caducidad indicada en la etiqueta. Mantener los frascos cerrados,<br />

protegidos de la luz y evitar la contaminación durante su uso.<br />

Descartar si se observan signos de deterioro:<br />

- Presencia de partículas y turbidez.<br />

- Absorbancia del Blanco (A) a 630 nm > 0,250 en cubeta de 1 cm.<br />

PREPARACION DE LOS REACTIVOS<br />

El Reactivo y el Patrón están listos para su uso.<br />

MUESTRAS<br />

Suero o plasma sin hemolizar recogido en EDTA.<br />

La albúmina en suero o plasma es estable unas 2 semanas a 2-<br />

8ºC y hasta 4 meses a –20ºC.<br />

−<br />

−<br />

−<br />

−<br />

−<br />

ALBUMIN<br />

REF 1101000<br />

REF 1101010<br />

2 x 50 mL 4 x 100 mL<br />

CONTENIDO CONTENIDO<br />

R1.Reactivo 2 x 50 mL R1.Reactivo 4 x 100 mL<br />

CAL. Patrón 1 x 3 mL CAL. Patrón 1 x 3 mL<br />

INTERFERENCIAS<br />

Lipemia (intralipid >1,25 g/L) puede afectar los resultados.<br />

Bilirrubina (40 mg/dL) no interfiere.<br />

Hemoglobina (1 g/L) puede afectar los resultados.<br />

Otros medicamentos y sustancias pueden interferir 5 .<br />

Las muestras de pacientes tratados con dextranos no deben<br />

ensayarse.<br />

QUALITY SYSTEM CERTIFIED<br />

ISO 9001 ISO 13485<br />

Sólo para uso diagnóstico in vitro<br />

−<br />

−<br />

−<br />

1.<br />

2.<br />

EQUIPO ADICIONAL<br />

Fotómetro o colorímetro para mediciones a 630 ± 20 nm.<br />

Pipetas de volumen variable para reactivos y muestras.<br />

Reloj avisador. Este no es necesario si el ensayo se efectúa en<br />

un instrumento automático.<br />

TECNICA<br />

Equilibrar reactivos y muestras a temperatura ambiente.<br />

Pipetear en tubos rotulados:<br />

TUBOS<br />

R1. Reactivo<br />

Muestra<br />

CAL: Patrón<br />

3.<br />

4.<br />

<strong>ALBUMINA</strong><br />

Método colorimétrico<br />

PUNTO FINAL<br />

Blanco<br />

2,0 mL<br />

−<br />

−<br />

Muestra<br />

2,0 mL<br />

10 μL<br />

−<br />

CAL. Patrón<br />

2,0 mL<br />

−<br />

10 μL<br />

Mezclar y reposar los tubos 1 minuto a temperatura ambiente.<br />

Leer la absorbancia (A) de la muestra y el patrón a 630 nm<br />

frente al blanco de reactivo.<br />

El color es estable 30 minutos protegido de la luz.<br />

CALCULOS<br />

A Muestra<br />

———— x C Patrón = g/dL albúmina<br />

A Patrón<br />

Muestras con concentraciones de albúmina superiores a 6 g/dL<br />

deben diluirse 1:2 con solución salina y repetir el ensayo.<br />

Multiplicar los resultados por 2.<br />

Para expresar los resultados en unidades SI aplicar:<br />

g/dL x 10 = g/L<br />

Suero, plasma<br />

Adultos<br />

VALORES DE REFERENCIA 3<br />

3,81 - 4,65 g/dL (38,1 - 46,5 g/L)<br />

El rango de valores para individuos hospitalizados varía entre 1,4 y<br />

4,8 g/dL.<br />

Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de<br />

referencia.<br />

<strong>LINEAR</strong> <strong>CHEMICALS</strong> S.L. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat, Barcelona, SPAIN<br />

Telf. (+34) 934 694 990 Fax. (+34) 934 693 435. website www.linear.es

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CONTROL DE CALIDAD<br />

El empleo de un calibrador para calcular los resultados permite<br />

obtener una exactitud independiente del sistema o instrumento<br />

empleado.<br />

Para un control de calidad adecuado, se incluirán en cada serie<br />

controles valorados (normales y elevados) que se tratarán como<br />

muestras<br />

problema.<br />

REF 1980005 HUMAN MULTISERA NORMAL<br />

Valorado. Nivel normal de albúmina.<br />

REF 1985005 HUMAN MULTISERA ABNORMAL<br />

Valorado. Nivel elevado de albúmina.<br />

Si los resultados obtenidos se encuentran fuera del rango de<br />

tolerancia, revisar el instrumento, los reactivos y la técnica usada.<br />

Cada laboratorio debe establecer su propio Control de Calidad y<br />

sus medidas correctoras cuando los controles no cumplan con las<br />

tolerancias exigidas.<br />

SIGNIFICADO CLINICO 4<br />

El contenido sérico de proteínas solubles, aquellas que circulan en<br />

fluidos extra e intracelulares, se emplea en clínica como un<br />

marcador de ayuda diagnóstica, siendo las principales pruebas<br />

analíticas las que están relacionadas con la medición de las<br />

proteínas totales y de la albúmina.<br />

Las proteínas del suero y de la albúmina se hallan mayoritariamente<br />

y en forma conjunta, implicadas en el mantenimiento de la normal<br />

distribución del agua entre los tejidos y la sangre siendo<br />

responsables de la regularización de la presión oncóntica del plasma<br />

además del transporte de muchas sustancias, incluyendo<br />

macromoléculas.<br />

La hiperproteinemia o hiperalbuminemia por lo general ocurre en el<br />

mieloma múltiple, causado por altos niveles de inmunoglobulinas<br />

monoclonales, deshidratación, excesiva pérdida de agua, como en<br />

vómitos severos, diarrea, enfermedad de Addison y diabetes<br />

acidósica. La hemoconcentración, descenso en el volumen de<br />

agua plasmática, se refleja como una hiperproteinemia relativa, al<br />

verse aumentadas en el mismo grado las concentraciones de todas<br />

las proteínas plasmáticas individuales.<br />

La hipoproteinemia o hipoalbuminemia se presenta en casos de<br />

malnutrición, edema, síndrome nefrótico, malaabsorción y cirrosis<br />

hepática severa. Al estar la albúmina presente a tan alta<br />

concentración el simple descenso de esta proteína puede ser<br />

causa de hipoproteinemia.<br />

.<br />

CARACTERISTICAS ANALITICAS<br />

- Limite detección: 0,31 g/dL<br />

- Linealidad: Hasta 6 g/dL<br />

- Precisión<br />

g/dL Intraserial Interserial<br />

Media 2,77 4,07 2,77 4,07<br />

DE 0,02 0,06 0,08 0,15<br />

CV% 0,61 1,47 2,72 3,76<br />

N 10 10 10 10<br />

- Sensibilidad: 0,176 A / g/dL albúmina.<br />

- Correlación: Este ensayo (y) fue comparado con un método<br />

comercial similar (x). Los resultados fueron los siguientes:<br />

N = 60 r = 0,98 y = 1,06x – 0,15<br />

Las características analíticas han sido generadas usando un<br />

instrumento automático. Los resultados pueden variar según el<br />

instrumento utilizado.<br />

QUALITY SYSTEM CERTIFIED<br />

ISO 9001 ISO 13485<br />

NOTAS<br />

1. Este ensayo permite ser adaptado a distintos instrumentos<br />

automáticos. Cualquier adaptación a un instrumento deberá<br />

ser validada con el fin de demostrar que se cumplen las<br />

características analíticas del método. Se recomienda validar<br />

periódicamente el instrumento. Consultar con su distribuidor<br />

para cualquier dificultad en la adaptación del método.<br />

2. El diagnóstico clínico no debe realizarse únicamente con los<br />

resultados de un único ensayo, sino que debe considerarse al<br />

mismo tiempo los datos clínicos del paciente.<br />

1.<br />

2.<br />

3.<br />

4.<br />

5.<br />

REFERENCIAS<br />

Doumas, B.T., Watson, W.A. y Biggs, H.G. Clin. Chim. Acta.<br />

31 : 87 (1971).<br />

Bonvicini, P., Ceriotti, G., Plebani, M. y Volpe, G. Clin. Chem.<br />

25 : 1459 (1979).<br />

Tietz. N.W. Fundamentals of Clinical Chemistry, p. 940. W.B.<br />

Saunders Co. Philadelphia, PA. (1987).<br />

Wolf, R.L. Methods and Techniques in Clinical Chemistry,<br />

Willey, Interscience, N.Y. (1972).<br />

Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed.<br />

AACC Press, 2000.<br />

<strong>LINEAR</strong> <strong>CHEMICALS</strong> S.L. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat, Barcelona, SPAIN<br />

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B1101-2/0901<br />

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