Acular 0,5% p/v colirio solución 05 colirio solución 1 frasco de 5 ml
Envío gratuito*
pedido mínimo a partir de 99 €
de lo contrario, 9.99 € toda España
pedido mínimo a partir de 99 €
de lo contrario, 9.99 € toda España
0,5% GOTAS PARA LOS OJOS, DISOLUCIÓN 1 FRASCO DE 5 ML
- Prospecto -
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
ACULAR se utiliza para la profilaxis y la reducción de la inflamación ocular tras la cirugía de cataratas en adultos.
ACULAR pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). - Contraindicaciones - Qué necesita saber antes de tomar el medicamento
No use ACULAR
- Si es alérgico al ketorolaco trometamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a la aspirina o a cualquier otro medicamento similar, como otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - Advertencias especiales y precauciones de uso - Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar ACULAR.
Si padece o ha padecido en el pasado de -
- infecciones virales o bacterianas del ojo
- tendencia a hemorragias (por ejemplo, anemia) o úlceras estomacales
- diabetes
- artritis reumatoide
- síndrome del ojo seco
- asma después del uso de antiinflamatorios no esteroideos
- si se ha sometido recientemente a una cirugía ocular
- si ha perdido la sensibilidad en la córnea (la superficie clara que cubre la pupila y el iris) o si la superficie normalmente lisa de la córnea está dañada.
Niños
ACULAR no debe prescribirse para su uso en niños. - Interacciones -
- Efectos no deseados - Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) -
Irritación ocular, sensación de pinchazo y/o ardor ocular, dolor ocular.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) -
Reacción alérgica, hinchazón/hinchazón del ojo y/o párpado, picor de ojos, ojos rojos, infección ocular, inflamación ocular (en la superficie o en el interior), sangrado de la retina, hinchazón de la retina central (capa fotosensible del ojo), dolor de cabeza, lesión accidental causada por el contacto con el ojo de la punta del cuentagotas, aumento de la presión ocular, empañamiento y/o disminución de la visión.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) -
Inflamación o daño en la capa anterior transparente del ojo, sequedad ocular y/o lagrimeo.
No conocidos (la frecuencia no se puede establecer a partir de los datos disponibles) -
Daños en la superficie del ojo como adelgazamiento, erosión, perforación, deterioro de la(s) célula(s), dificultad para respirar o sibilancias, agravamiento del asma, hinchazón de la cara, ulceración de la superficie del ojo.
Los efectos secundarios relacionados con la córnea (la superficie del ojo) pueden ocurrir con mayor probabilidad si ACULAR se usa durante más de dos semanas o si se usan gotas oculares esteroides tópicas al mismo tiempo o si se tiene una enfermedad ocular relacionada. Consulte inmediatamente a su médico si experimenta dolor, aumento de la irritación ocular o cambios en la visión.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección - https - //www.aifa.gov.it/content/signalazionirezioni-avverse.
Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Indicaciones - Quées y para qué sirve
- Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento - Conservar a temperatura inferior a 25°C.
- Principios Activos - Ketorolaco trometamol 5 mg/ml Excipiente con efecto conocido - cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
- Exceptivos - Cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, edetato disódico, octoxinol 40, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (diluido) para ajustar el pH a 7,3-7,5, agua purificada.
- Indicaciones terapéuticas - Para la profilaxis y la reducción de la inflamación tras la cirugía de cataratas. ACULAR está indicado en pacientes adultos.
- Contraindicaciones - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Es posible la existencia de hipersensibilidad cruzada al ácido acetilsalicílico y a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. ACULAR está contraindicado en pacientes que han mostrado signos de hipersensibilidad a estos medicamentos en el pasado.
- Posología - PosologíaInflamación postoperatoria - Instilar una gota de colirio en el ojo afectado 3 veces al día a partir de las 24 horas previas a la intervención y continuar durante tres a cuatro semanas. Población pediátrica No existe un uso relevante de ACULAR en la población pediátrica para la indicación - profilaxis y reducción de la inflamación postoperatoria asociada a la cirugía de cataratas. Población de edad avanzada En general, no se observaron diferencias de seguridad y eficacia entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes jóvenes. Modo de administración Uso ocular. Instilar una gota de solución en el saco conjuntival inferior del ojo a tratar, bajando suavemente el párpado inferior y mirando hacia arriba. Si ACULAR se usa al mismo tiempo que otros medicamentos oculares tópicos, debe haber un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de los dos medicamentos.
- Advertencias - Se recomienda utilizar ACULAR con precaución en pacientes con tendencia conocida a hemorragias o que están en tratamiento con otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de hemorragia. Al igual que otros medicamentos antiinflamatorios, ACULAR puede enmascarar los signos habituales de una infección. Todos los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden ralentizar o retrasar la cicatrización de una herida. El uso concomitante de AINE y esteroides tópicos puede aumentar la posibilidad de problemas de cicatrización. La administración concomitante de ACULAR y corticosteroides tópicos debe realizarse con precaución en pacientes predispuestos a la ruptura del epitelio corneal. El uso de AINE tópicos puede causar queratitis. En algunos pacientes, el uso prolongado de AINE tópicos puede provocar la rotura del epitelio corneal, adelgazamiento, erosión, ulceración o perforación de la córnea. Tales eventos podrían afectar a las capacidades visuales. Los pacientes que presenten una ruptura epitelial corneal evidente deben suspender inmediatamente el uso de AINE tópicos y se debe controlar cuidadosamente el estado de la córnea. Los AINE tópicos deben utilizarse con precaución en pacientes sometidos a cirugías oculares complicadas, que presentan denervación de la córnea, defectos del epitelio corneal, diabetes mellitus, patologías de la superficie ocular (por ejemplo, síndrome del ojo seco), artritis reumatoide, o que se someten a cirugías oculares repetidas en un corto período de tiempo, ya que esto puede aumentar el riesgo de eventos adversos a nivel corneal que pueden afectar a la capacidad visual. La experiencia poscomercialización con AINEs tópicos también indica que el uso más allá de las 24 horas previas a la cirugía o más de 14 días después de la cirugía puede aumentar el riesgo de aparición y gravedad de eventos adversos en la córnea. El conservante presente en ACULAR, el cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular. Retire las lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Se sabe que el cloruro de benzalconio decolora las lentes de contacto blandas. Evitar el contacto con lentes de contacto blandas. Ha habido informes posteriores a la comercialización de broncoespasmo o exacerbación del asma en pacientes con hipersensibilidad conocida a la aspirina/antiinflamatorios no esteroideos o antecedentes médicos de asma asociada al uso de ACULAR, lo que podría favorecer estos eventos. Se recomienda precaución al utilizar ACULAR en estos sujetos (ver sección 4.8). Los pacientes deben ser instruidos para evitar que la punta del gotero entre en contacto con el ojo o con las estructuras circundantes para evitar lesiones y contaminación de las gotas oculares. Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
- Interacciones - No se han realizado estudios de interacción. ACULAR se ha administrado sin problemas junto con medicamentos sistémicos y oftálmicos como antibióticos, sedantes, betabloqueantes, inhibidores de la anhidrasa carbónica, mióticos, midriáticos, anestésicos locales y ciclopléjicos. ACULAR puede ralentizar o retrasar la cicatrización. Se sabe que los corticosteroides tópicos ralentizan o retrasan el proceso de cicatrización. El uso concomitante de AINEs y corticosteroides tópicos puede aumentar los problemas de cicatrización (ver sección 4.4). Si ACULAR se utiliza junto con otros medicamentos oftálmicos tópicos, debe haber un intervalo de al menos 5 minutos entre los dos medicamentos.
- Efectos adversos no deseados - La frecuencia de reacciones adversas documentadas durante los ensayos clínicos de ketorolaco trometamol y durante la experiencia poscomercialización se indica a continuación y se define de la siguiente manera: muy frecuentes (? 1/10); frecuentes (?1/100 a <1/10); poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100); raras (?1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).Trastornos del sistema inmunitario. Frecuentes - hipersensibilidad incluyendo reacciones alérgicas localizadas. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes - cefalea. Trastornos oculares Muy frecuentes - irritación ocular (incluyendo sensación de ardor) , Dolor ocular (incluyendo dolor punzante); Frecuentes - Queratitis (punto) superficial, Edema ocular y/o palpebral, Prurito ocular, Hiperemia conjuntival, Infección ocular, Inflamación ocular, Iritis, Precipitados queraticos, Hemorragia retiniana, Edema macular cistoide, Trauma ocular, Aumento de la presión intraocular, Ofuscación/disminución de la visión. Poco frecuentes - úlcera corneal, infiltrados corneales, sequedad ocular, epífora; no conocida - daño corneal, por ejemplo, adelgazamiento o erosión, rotura del epitelio y perforación de la córnea*, queratitis ulcerativa, hinchazón de los ojos, hiperemia ocular, edema facial, hinchazón facial. Trastornos respiratorios torácicos y mediastínicos. No conocida: broncoespasmo o exacerbación del asma**. *Se han recibido informes ocasionales posteriores a la comercialización de daños en la córnea, incluido adelgazamiento y erosión de la córnea, rotura del epitelio y perforación de la córnea. Estos acontecimientos se produjeron principalmente en pacientes que tomaban concomitantemente corticosteroides tópicos y/o con predisposición a comorbilidades (ver sección 4.4). ** Ha habido informes posteriores a la comercialización de broncoespasmo o exacerbación del asma en pacientes con hipersensibilidad conocida a la aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o antecedentes médicos de asma, asociados con el uso de ACULAR que podrían favorecer la aparición de estos síntomas. Ninguna de las reacciones adversas típicas notificadas con agentes antiinflamatorios no esteroideos sistémicos (incluido ketorolaco trometamol) se ha observado a las dosis utilizadas en la terapia oftálmica tópica. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https - //www.aifa.gov.it/content/signalazioni-reaczioni-avverse.
- Sobredosis - No se han notificado casos de sobredosis. Con los métodos de administración recomendados, es poco probable que se produzca una sobredosis. Si se ingiere accidentalmente, beber líquidos para diluirlo.
- Embarazo - Embarazo No existen datos adecuados sobre el uso de colirios que contienen ketorolaco en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede inhibir negativamente el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal y/o el desarrollo postnatal. Aunque se espera una exposición sistémica muy baja tras el uso de colirios a base de ketorolaco, no se recomienda el uso de ACULAR durante el embarazo. Lactancia ACULAR no debe utilizarse durante la lactancia. El ketorolaco trometamol se excreta, tras su administración sistémica, en la leche materna. Fertilidad - No se dispone de datos suficientes sobre el uso de ketorolaco trometamol en la fertilidad humana.
| Marca | ACULAR |
|---|---|
| MISAN | 033222023 |
| Casa farmaceutica | ABBVIE Srl |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Preparati |
| se utiliza para | KETOROLAC |
PayPal
Ofrecemos la posibilidad de realizar pagos a través de PayPal, una de las plataformas de pago en línea más confiables y reconocidas a nivel mundial. PayPal le permite hacer compras en línea de manera segura y conveniente, sin necesidad de compartir sus datos financieros con las tiendas en línea. Cuando elige PayPal como método de pago, puede estar seguro de que sus transacciones están protegidas por capas avanzadas de cifrado y seguridad informática. La seguridad de sus datos es una de las principales prioridades de PayPal.
Satispay
Estamos encantados de ofrecer la posibilidad de realizar pagos a través de Satispay, una solución de pago moderna y conveniente. Con Satispay, puede realizar compras en línea de manera rápida y segura, sin necesidad de compartir sus datos financieros. La plataforma Satispay utiliza tecnologías avanzadas de seguridad para proteger sus transacciones y garantizar su tranquilidad.
Visa
Aceptamos pagos con tarjeta Visa a través de la plataforma segura de Stripe. Stripe es una de las principales plataformas globales para transacciones financieras en línea. Cuando elige pagar con Visa, puede estar seguro de que sus datos financieros se manejan con la máxima seguridad y cifrado avanzado. Stripe garantiza la protección de sus datos sensibles durante el proceso de pago, lo que le permite realizar compras de manera conveniente y sin preocupaciones.
Mastercard
Ofrecemos la posibilidad de realizar pagos con tarjeta Mastercard a través de la reconocida plataforma en línea Stripe. Stripe es reconocida a nivel mundial por su confiabilidad y seguridad en las transacciones digitales. Al elegir usar su tarjeta Mastercard a través de Stripe, puede contar con transacciones protegidas por medidas avanzadas de cifrado y seguridad informática. Esto le permite realizar sus compras de manera conveniente y sin preocupaciones.
American Express
Aceptamos pagos a través de American Express, una de las principales tarjetas de pago a nivel global, utilizando la plataforma segura de pago de Stripe. Cuando elige usar su tarjeta American Express a través de Stripe, puede disfrutar de una experiencia de compra en línea sin problemas y segura. Stripe es conocida por su confiabilidad y avanzada protección de datos, garantizando que sus datos financieros se manejen con la máxima seguridad.
JCB
Estamos encantados de aceptar pagos con tarjeta JCB a través de la reconocida plataforma de pago en línea Stripe. Su tarjeta JCB ofrece una solución de pago global, y combinada con Stripe, garantiza una experiencia de compra en línea segura y confiable. Stripe es conocida por sus avanzadas medidas de seguridad y cifrado de datos, protegiendo sus datos financieros durante el proceso de pago.
IDEAL
Ofrecemos la posibilidad de realizar pagos a través de iDEAL utilizando la plataforma segura de pago de Stripe. iDEAL es un método de pago en línea ampliamente utilizado en los Países Bajos, conocido por su conveniencia y seguridad. A través de Stripe, puede disfrutar de una experiencia de pago rápida y segura cuando elige iDEAL como opción de pago.
EPS
Estamos encantados de aceptar pagos a través de EPS utilizando la reconocida plataforma de pago en línea Stripe. EPS es un método de pago ampliamente utilizado en Austria, ofreciendo una alternativa conveniente y segura para sus compras en línea. Con Stripe, puede disfrutar de una experiencia de pago rápida y segura cuando elige EPS como su opción de pago.
Bancontact
Aceptamos pagos a través de Bancontact utilizando la reconocida plataforma de pago en línea Stripe. Bancontact es un método de pago popular en Bélgica, que ofrece una forma rápida y segura de realizar compras en línea. Con Stripe, puede disfrutar de una experiencia de pago rápida y segura cuando elige Bancontact como opción de pago.
Sofort
Estamos encantados de aceptar pagos a través de SOFORT utilizando la reconocida plataforma de pago en línea Stripe. SOFORT es un método de pago popular en muchos países europeos, que ofrece una opción de pago inmediata y segura. Con Stripe, puede disfrutar de una experiencia de pago rápida y segura cuando elige SOFORT como opción de pago.
Apple Pay
Ofrecemos la posibilidad de realizar pagos a través de Apple Pay utilizando la plataforma segura de pago en línea de Stripe. Apple Pay le permite realizar pagos con un simple toque o mirada, ofreciendo una experiencia de pago rápida y sin complicaciones. Con Stripe, puede disfrutar de una experiencia de pago segura y rápida cuando elige Apple Pay como método de pago.
Google Pay
Pagos Rápidos y Seguros con Google Pay: Estamos encantados de aceptar pagos a través de Google Pay utilizando la reconocida plataforma de pago en línea Stripe. Google Pay le ofrece una forma simple y segura de realizar pagos en línea y en tiendas. Con Stripe, puede disfrutar de una experiencia de pago segura y rápida cuando elige Google Pay como opción de pago.
Klarna
Ofrecemos la posibilidad de realizar pagos a través de Klarna utilizando la plataforma segura de pago en línea de Stripe. Klarna le ofrece opciones de pago flexibles y convenientes, que le permiten dividir el monto de su compra en cuotas o pagar más tarde. Con Stripe, puede disfrutar de una experiencia de pago segura y personalizada cuando elige Klarna como opción de pago.