El cáncer de pulmón ha emergido como la principal causa de fallecimiento vinculada al cáncer a nivel global. En América Latina, este representa aproximadamente el 12% de todas las muertes por cáncer en la región. Los tipos de cáncer más comunes en América Latina y el Caribe, de acuerdo con el último informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) fueron el cáncer de próstata (15% de todos los nuevos casos de cáncer, excluyendo los cánceres de piel no melanoma), el cáncer de mama (14%), el cáncer colorrectal (9%), el cáncer de pulmón (7%) y el cáncer de estómago (5%). El cáncer de pulmón siguió siendo la principal causa de muerte por cáncer (12% de todas las muertes por cáncer).
Una combinación del exitoso fármaco contra el cáncer de AstraZeneca, Tagrisso (osimertinib), con quimioterapia para tratar un tipo de cáncer de pulmón ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), anunció la empresa en un comunicado. AstraZeneca señaló que el medicamento se utilizaría para tratar a adultos con un tipo avanzado de cáncer de pulmón, añadiendo que la aprobación de la FDA se basó en ensayos clínicos que extendieron la supervivencia media sin progresión (PFS) en casi nueve meses.
El término PFS se refiere a cuánto tiempo vive un paciente sin que la enfermedad empeore después del tratamiento. Los ensayos de Fase 3, llamados FLAURA2, mostraron que al agregar quimioterapia a Tagrisso, el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte se redujo en un 38% en comparación con Tagrisso solo. La aprobación del regulador llega después de que otorgara una revisión prioritaria al medicamento en octubre. Las ventas del fármaco contra el cáncer de pulmón Tagrisso crecieron un 9% en 2023. Actualmente está aprobado como monoterapia en más de 100 países, incluyendo Estados Unidos, la Unión Europea, China y Japón.
Este estudio analiza el potencial de Tagrisso (osimertinib) para beneficiar a pacientes con un tipo particular de cáncer de pulmón conocido como cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que presenta una mutación genética específica denominada mutación EGFR. Debido a que este tipo de cáncer es difícil de tratar con cirugía, los médicos recurren a una combinación de quimioterapia y radiación. El ensayo clínico busca determinar si el osimertinib puede ser utilizado como terapia de mantenimiento, lo que implica su administración después del tratamiento inicial con el fin de controlar la enfermedad de manera continua
El objetivo primordial es determinar si Tagrisso (osimertinib) puede influir en la extensión del tiempo en que las personas afectadas por este tipo de cáncer de pulmón mantienen la estabilidad de la enfermedad. Además, los investigadores buscan evaluar la seguridad del uso de Tagrisso y su impacto en la calidad de vida de los pacientes. Si bien los resultados hasta ahora han mostrado una eficacia prometedora en la fase III del estudio, estos hallazgos serán fundamentales para que los médicos puedan tomar decisiones informadas sobre la viabilidad de osimertinib como tratamiento para este tipo específico de cáncer de pulmón.
Este estudio analiza una combinación de un medicamento llamado osimertinib y quimioterapia para tratar a personas con un tipo específico de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que tiene una determinada mutación genética llamada mutación EGFR. El ensayo compara esta combinación con osimertinib solo. El objetivo es ver si la combinación puede ayudar a las personas a vivir más tiempo sin que el cáncer empeore. Estamos ofreciendo nuevas opciones altamente efectivas a pacientes con necesidades insatisfechas, primera aprobación global en EE. UU.: osimertinib se consolida como la columna vertebral del tratamiento para la enfermedad EGFRm.
Una primera aprobación global en Estados Unidos se refiere a la autorización inicial otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el lanzamiento de un nuevo medicamento, terapia o tratamiento en el mercado estadounidense. Este tipo de aprobación es significativo, ya que a menudo establece un precedente para otros países y agencias reguladoras, agilizando el proceso de aprobación en otras regiones. El proceso de aprobación de la FDA implica una evaluación minuciosa de la seguridad, eficacia y calidad del producto, asegurando que cumpla con los estándares necesarios para su comercialización en los EE. UU. Una vez aprobado, el producto puede ser accesible para los pacientes estadounidenses, potencialmente ampliando sus opciones de tratamiento y mejorando su calidad de vida.
Finalmente, un estudio que tiene como objetivo probar un nuevo tratamiento para personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Este ensayo se está realizando para ver si un medicamento llamado datopotamab deruxtecan puede ayudar a las personas con NSCLC a vivir más tiempo y hacer que el cáncer crezca más lentamente. En este ensayo, los pacientes son asignados al azar para recibir el nuevo medicamento o un tratamiento estándar. Luego, los investigadores compararán los resultados para ver si el nuevo fármaco es más eficaz.
El ensayo se está llevando a cabo a nivel mundial e involucra a pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico. Los investigadores esperan que los resultados de este estudio proporcionen información valiosa sobre la seguridad y eficacia de datopotamab deruxtecan en el tratamiento del NSCLC. Así, hoy se informó su primera presentación regulatoria global para Dato-DXd en NSCLC no escamoso avanzado aceptada por la USFDA, brindando un nuevo tratamiento a pacientes con cánceres avanzados que reemplaza la quimioterapia convencional. La aprobación de la FDA de una presentación regulatoria global indica que el producto ha cumplido estándares rigurosos de seguridad y eficacia, y puede allanar el camino para su disponibilidad y uso en otros países.
Este ensayo es importante porque podría conducir a nuevas opciones de tratamiento para personas con cáncer de pulmón avanzado. Si los resultados son positivos, podría dar esperanza a los pacientes y sus familias al proporcionarles una nueva forma de combatir la enfermedad. Los resultados innovadores de estos ensayos clínicos traen más que esperanza para muchos, pero queda mucho por seguir invirtiendo en la detección temprana, no olvide visitar la campaña latinoamericana actuahoy.com para obtener más información al respecto.
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