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Riesgos
Medicamentos y Sustancias
Productos y Salud en el Saneamientos derivados de
tecnologías para tóxicas o
servicios trabajo básico factores
la salud peligrosas
ambientales
• Medicamentos • Plaguicidas • Alimentos • Exposición laboral • Agua • Agua
• Aparatos y • Fertilizantes • Bebidas • Mercados • Aire
dispositivos médicos
• Precursores • Tabaco • Residuos • Suelo
• Sangre y Químicos
• Perfumería y belleza • Rastros
hemoderivados • Químicos
• Biotecnológicos • Emergencia
• Trasplantes de esenciales sanitarias
órganos
• Servicios de salud
La COFEPRIS está facultada para intervenir en cualquier etapa de la cadena, con la
coordinación que sea necesaria con las dependencias involucradas, siempre que
exista un riesgo a la salud de los consumidores.
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Chayote Frambuesa Col China Kale Melón Lechuga
1% Ajo (tallo) 1% Verdolaga
1% 1% 1% 1%
1%
Limón 2%
Espinaca
2%
1%
ALERTAS DE IMPORTACIÓN POR
Perejil
1%
Pepino
4%
Pimiento
3%
Tuna Chile
Tomate 3% 35%
2%
Pimienta
1%
PRODUCTO 2013
Papaya
4%
Nopal
6%
Tomate de Cáscara
4%
Ejote Acelga
Carambola 4% Aguacate 1%
2% Cilantro
Calabaza 2%
9% Cebollín 5%
5% Albahaca
2%
Cebolla
Fuente: SENASICA 2%
Marco Jurídico
MARCO LEGAL
CONSTITUCION POLITICA DE LOS E.U.M. (Art. 4º)
LEY ORGANICA DE LA
ADMINISTRACION PUBLICA FEDERAL
LEY GENERAL DE SALUD
REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE
PRODUCTOS Y SERVICIOS
REGLAMENTO DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA
LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS.
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CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
HACCP.
NOM-128-
PRODUCTOS
DE LA PESCA
SSA1-1994.
MÉTODOS DE PRUEBA.
NOM-243-SSA1-2010. PRODUCTOS
LÁCTEOS.
NOM-130-SSA1-1995. ALIMENTOS
ENLATADOS.
NOM-194-SSA1-2004. PRODUCTOS
CÁRNICOS.
NOM-213-SSA1-2002. PRODUCTOS
CÁRNICOS PROCESADOS.
NOM-040-SSA1-1993. SAL
NOM-159-SSA1-1996. HUEVO
NOM-127-SSA1-1994. AGUA.
NOM-186-SSA1/SCFI-2002. CACAO
NOM-187-SSA1/SCFI-2002. MASA,
NOM-251-SSA1-2009. BUENAS PRÁCTICAS.
TORTILLAS Y HARINAS PREPARADAS.
NOM-230-SSA1-2002. AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO.
NOM-247-SSA1-2008.
CEREALES, HARINAS Y
NOM-051-SCFI/SSA1-2010. INFORMACIÓN COMERCIAL. ETIQUETADO.
PANIFICACIÓN.
URBANAS.
PRODUCTOS
NOM-256-SSA1-2012.
NOM-232-SSA1-2009.
AGRÍCOLAS
PLAGUICIDAS, CONTROL DE PLAGAS
PLAGUICIDAS, ETIQUETADO Y ENVASES.
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
ARTÍCULO 1o. El presente ordenamiento tiene por objeto la regulación, control y
fomento sanitario del proceso, importación y exportación, así como de las actividades,
servicios y establecimientos, relacionados con los productos siguientes:
…
V. Frutas, hortalizas y sus derivados;
…
XXII. Los demás que, por su naturaleza y características, sean considerados como
alimentos, bebidas, productos de perfumería, belleza o aseo o tabaco, así como las
Asimismo, son materia del presente
sustancias asociadas con su proceso.
Reglamento el envase, envasado e irradiación de los productos
antes precisados.
Estructura Operativa
Sistema Federal Sanitario
DURANGO
CENTRO
D.F.
HGO.
EDO.MEX.
SUR-SURESTE
QRO.
NAY. CAMP.
CENTRO OCCIDENTE TLAX.
CHIS.
AGS. GRO.
COL. MOR.
GTO. COL. OAX.
JAL. PUE.
MICH. Q. ROO
NAY. TAB.
SIN. OAXACA CHIAPAS VER.
YUC.
LABORATORIOS
ESTATALES DE
SALUD PÚBLICA
• 32 labs
RED NACIONAL
DE
LABORATORIOS
AUTORIZADOS
LABORATORIOS
PRIVADOS Y
PUBLICOS
• Pruebas de
laboratorio
• Bioequivalencia
La Red Nacional de Laboratorios cuenta
con Métodos Analíticos para…
FISICOQUÍMICOS
MICROBIOLOGÍA -Contaminantes químicos: metales
-Indicadores pesados, plaguicidas…
-Patógenos (Cyclospora -ResiduosVeterinarios: clembuterol,
spp., Salmonella spp., antibióticos …
Vibrio cholerae, etc.)
-Micronutrimento: vitaminas,
minerales,ácidofólico,yodo…
ENFOQUE
RESULTADOS OPORTUNOS
ICAT
SISTEMA DE INOCUIDAD
Garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor
Protección a la salud
FRUTAS Y
HORTALIZAS
Y SUS
PRODUCTOS
CEREALES Y
Cadena de SUS
Producción PRODUCTOS
suministro Procesamiento Distribución y
primaria y Consumo
industrial de comercialización PRODUCTOS
captura DE LA PESCA
alimentos
CARNE Y
PRODUCTOS
CÁRNICOS
LECHE Y
PRODUCTOS
LÁCTEOS
HUEVO Y SUS
PRODUCTOS
IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN
Flujo de competencia entre SENASICA y COFEPRIS
Transporte Proceso
Empaque de animales (acondicionamiento, Centros de Acopio
productos y vegetales pasteurización, y/o Distribución.
Cultivo agrícolas sin procesar congelación, Unidades de
Crianza en campo
empaque, etc.) Empaque Almacén Expendio
Engorda
Cosecha
Pesca Transporte Preparación
Cadena alimentaria
PRODUCCIÓN PRIMARIA PROCESO Y PRODUCTOS PARA CONSUMO HUMANO
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21
VISITA DE
VERIFICACIÓN
VISITAS DE
SEGUIMIENTO DICTAMEN
VIGILANCIA
SANITARIA
REGULAR
CORRECCIÓN
NOTIFICACIÓN
DE ANOMALÍAS
INSTRUMENTO DE VERIFICACIÓN
1. Biológicos.- Riego con aguas negras, presencia de ganado y por tanto excretas
en cultivo o zonas aledañas, sistemas de refrigeración inadecuados.
a. Bacterias: Coliformes fecales, Salmonella spp, E. coli, L. monocytogenes.
b. Virus: Hepatitis A
c. Parásitos: Amibas, Cyclospora spp, huevos de Helmintos
I. INSTALACIONES
Buenas condiciones de mantenimiento y
limpias
Drenajes protegidos
Control de plagas:
Autoaplicación o tercero deben contar con
Licencia Sanitaria
MATERIA PRIMA
1.- Especificaciones o Criterios de aceptación / rechazo
considerando plaguicidas
2.- Registro de inspección de materia prima
ASPECTOS A VERIFICAR
TRAZABILIDAD
• Plazo de
correcciones.
• Resultados de
laboratorio
para muestras
tomadas.
• Criterios de • Control de
aceptación y calidad de Trazabilidad
rechazo de Cadena agua y
materia de frio hielo
prima
FUNDAMENTACIÓN PARA DICTAMEN
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
ARTÍCULO 100. Las frutas y hortalizas deberán cumplir con lo
siguiente:
I. Estar en buenas condiciones de conservación, desprovistas
de humedad exterior anormal y sin olor ni sabor extraño;
II. Estar libres de huevecillos, larvas, insectos, gusanos,
moluscos o de partes o excretas de cualquiera de ellos;
III. Estar libres de materias extrañas adheridas a la superficie, y
IV. No exceder el límite máximo de residuos de plaguicidas,
sustancias tóxicas y microorganismos que se establezcan en
las normas correspondientes.”
FUNDAMENTACIÓN DE LOS PUNTOS
DEL ACTA
I. INSTALACIONES Y ÁREAS • Reglamento de Control
II. EQUIPO Y UTENSILIOS Sanitario de Productos y
III. SERVICIOS Servicios
IV. ALMACENAMIENTO • Norma Oficial Mexicana NOM-
V. CONTROL DE OPERACIONES
251-SSA1-2009, Prácticas de
VI. MATERIAS PRIMAS
higiene para el proceso de
VII. CONTROL DE ENVASADO
VIII.AGUA EN CONTACTO CON LOS alimentos, bebidas o
ALIMENTOS suplementos alimenticios.
IX. MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA • Modificación de los numerales
X. CONTROL DE PLAGAS 4 y 6.6.8 de la Norma Oficial
XI. MANEJO DE RESIDUOS Mexicana NOM-201-SSA1-2002.
XII. SALUD E HIGIENE DEL PERSONAL
Productos y servicios. Agua y
XIII. TRANSPORTE
hielo para consumo humano,
XIV.RETIRO DE PRODUCTO
XV. INFORMACION SOBRE EL envasado y a granel.
PRODUCTO Especificaciones sanitarias.
XVI.DOCUMENTOS Y REGISTROS
FUNDAMENTACIÓN DE • Reglamento de la Ley General de Salud en Materia
LOS PUNTOS DEL ACTA de Control Sanitario de Actividades,
Establecimiento, Productos y Servicios.
I. INSTALACIONES Y • Norma Oficial Mexicana NOM-127-SSA1-1994.
ÁREAS (CISTERNA)
Salud Ambiental. Agua para uso y consumo
VIII. AGUA EN humano. Límites permisibles de calidad y
CONTACTO CON LOS tratamientos a que debe someterse el agua para su
ALIMENTOS potabilización.
• NOM-230-SSA1-2002. Salud ambiental. Agua para
X. CONTROL DE PLAGAS. uso y consumo humano, requisitos sanitarios que
se deben cumplir en los sistema de abastecimiento
XI. MANEJO DE
públicos y privados durante el manejo del agua.
RESIDUOS
Procedimientos sanitarios para el muestreo.
XII. SALUD E HIGIENE • Norma Oficial Mexicana “NOM-256-SSA1-2012.
DEL PERSONAL Condiciones sanitarias que deben cumplir los
establecimientos y personal dedicados a los
XVII. DOCUMENTOS Y servicios urbanos de control de plagas mediante
REGISTROS plaguicidas.
CLASIFICACIÓN DE LAS IRREGULARIDADES
1. INSTALACIONES Y ÁREAS
2. INSPECCIÓN DE MATERIAS PRIMAS
IRREGULARIDADES 3. AGUA EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS
4. CONTROL DE PLAGAS
CRÍTICAS 5. SALUD E HIGIENE DEL PERSONAL
6. TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN
1. INSTALACIONES Y ÁREAS
2. EQUIPO Y UTENSILIOS
3. SERVICIOS
4. ALMACENAMIENTO
IRREGULARIDADES 5. CONTROL DE OPERACIONES
6. CONTROL DE ENVASADO
NO CRÍTICAS 7. MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA
8. MANEJO DE RESIDUOS
9. TRANSPORTE
10. RETIRO DE PRODUCTO
11. INFORMACION SOBRE EL PRODUCTO
12. DOCUMENTOS Y REGISTROS
DICTAMEN DE PRODUCTO
Resultados del Análisis microbiológico:
• Salmonella spp AUSENCIA
• E. coli o Coliformes fecales AUSENCIA o NO DETECTABLE
RIESGO
PRESENCIA O DETECCIÓN INMEDIATO
Análisis de residuos de plaguicidas
No Detección Dentro de
Detección de plaguicidas autorizados Especificaciones
para el cultivo y por debajo de LMR
SANCIONES ADMINISTRATIVAS
APERCIBIMIENTO
MULTAS
CLAUSURA
GRACIAS
Luis Ignacio Sánchez Córdova
Verificador Sanitario Especializado
Coordinador de Certificación de Establecimientos
lisanchez@cofepris.gob.mx
Aldo H. Verver y Vargas Duarte
Director Ejecutivo de Programas Especiales
COFEPRIS
aververyvargas@cofepris.gob.mx
www.cofepris.gob.mx