La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) ha levantado una normativa de larga data. Ahora un medicamento utilizado para interrumpir embarazos en etapa temprana puede ser recetado a través de consultas de telesalud con los proveedores y se pueden enviar por correo a pacientes en los estados donde lo permita la ley. Antes esto no era posible.
Aprobado por la FDA en 2000, la pastilla mifepristona se usa con un segundo fármaco llamado misoprostol. La normativa indicaba que el primero debía ser recogido en persona en hospital, clínica o consultorio médico. Durante la pandemia, este requisito fue eliminado de forma temporal e inició una evaluación para determinar si se permitía de forma permanente.
La agencia, escribiendo a un grupo médico que había demandado a la FDA por la regla, dijo que estaba eliminando el requisito de dispensación en persona "para minimizar la carga en el sistema de prestación de atención médica" y "para garantizar que los beneficios del medicamento superen los riesgos."
¿Por qué es importante? Esta decisión se toma cuando en los tribunales se están convirtiendo en un campo de batalla por el derecho al aborto y se convierte en un tema cada vez más importante políticamente.
- En Texas entró en vigor una ley de aborto en septiembre que permite el embarazo solo hasta las seis semanas, cuando muchas mujeres no saben que están en estado. Es considerada la ley más restrictiva del país, además que tiene una forma de aplicación peculiar: personas comunes pueden demandar a médicos o a cualquier persona que ayude a una mujer a acceder a un aborto fuera del plazo de las seis semanas.
- En la Corte Suprema está el futuro del precedente histórico Roe v. Wade (1973), que permitió el derecho al aborto de forma federal hasta las 24 semanas. Se discute abiertamente este precedente por la ley de Mississippi, que permite los abortos hasta la semana 15 y que fue bloqueada por un tribunal menor. Pero el Estado le preguntó a la Corte “si todas las prohibiciones previas a la viabilidad del aborto electivo son inconstitucionales”. Ya la Corte escuchó los alegatos y se espera que emita una opinión a mediados de 2022. Se trata de un estado que además solo cuenta con una sola clínica de abortos activa.
¿Qué más dijo la FDA? La FDA estableció el requisito de que los prescriptores se registren con los fabricantes, compren mifepristona con anticipación y dispensen el medicamento ellos mismos, algo que requiere trabajo adicional y, dicen los defensores del derecho al aborto, desalienta a algunos médicos a recetar el medicamento.
- La agencia mantuvo el requisito de que los pacientes firmen un formulario de consentimiento adicional cuando reciban el medicamento y que las farmacias dispensadoras estén certificadas.
¿Qué impactó tendrá? Levantar algunas restricciones federales no cambiará el derecho al aborto, pues también depende de la normativa que establezca cada estado.
- 19 estados tienen prohibido recibir medicamentos a través de cita de telesalud, por lo que esta actualización de la FDA no aplicaría, por ejemplo, en Arizona, Alabama y Missouri.
- Algunos estados imponen otras limitaciones al aborto con medicamentos, como permitir que solo los médicos prescriban el medicamento y exigir que los pacientes tomen las píldoras bajo la supervisión de un médico en lugar de hacerlo en casa.
- 16 estados han impulsado nuevas restricciones sobre los abortos con medicamentos este año, explica Elizabeth Nash, analista de políticas estatales del Instituto Guttmacher. En Texas tipificaron como delito proporcionar píldoras abortivas después de siete semanas de embarazo y prohibieron el envío de medicamentos por correo
Reacciones. Defensores del aborto han aplaudido la decisión de la FDA, sobre todo por el impulso en estados que encabezan republicanos para restringir el derecho al aborto.
- “Con Roe v. Wade colgando de un hilo, es especialmente urgente que el gobierno federal haga todo lo que esté a su alcance para ampliar el acceso a este medicamento", dijo Julia Kaye, abogada de la American Civil Liberties Union. El cambio "permitirá que muchos pacientes accedan a la atención antes con menos cargas y costos", agregó.
- Los grupos antiaborto no se quedaron atrás. “Cuanto más avanzado en el embarazo se usan las píldoras, mayores son las complicaciones, mayor es la tasa de falla y, por lo tanto, mayor es la oportunidad de infectarse o terminar en la sala de emergencias", dijo Susan Liebel, directora estatal de Susan B Anthony List, un grupo contra el aborto.
Detalles sobre las pastillas. La mifepristona se usa para interrumpir embarazos en más de 60 países, según la FDA, incluso en al menos 14 países de Europa.
- La combinación de dos medicamentos para el aborto consiste en mifepristona, que bloquea la hormona progesterona, que es necesaria para el embarazo, y misoprostol, que vacía el útero. El medicamento está aprobado como seguro y eficaz para su uso en las primeras 10 semanas de embarazo. El riesgo de infección después de tomar mifepristona es muy bajo, según la FDA.
- La FDA dice que los efectos secundarios después de tomar el medicamento son raros. Entre los 3,7 millones de pacientes estimados que tomaron la píldora entre 2000 y 2018, ha habido 24 muertes, dos de las cuales están relacionadas con embarazos ectópicos, según datos recopilados por la FDA. La agencia determinó que esas muertes no pueden atribuirse causalmente a la mifepristona debido a otras afecciones y preocupaciones de salud.
- La FDA, además reportó 412 infecciones, de las cuales 69 calificaron como graves, entre los pacientes que tomaron mifepristona hasta 2018.
Los datos. En 2017, 339.640 pacientes abortaron con medicamentos, lo que representó aproximadamente 39% de todos los abortos ese año, según los datos recopilados por el Instituto Guttmacher, un centro de investigación sin fines de lucro con sede en Nueva York y Washington que apoya el derecho al aborto. La FDA estima que 3,7 millones de mujeres tomaron el medicamento entre 2000 y 2018.
Con información de The Washington Post
